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      國內(nèi)首個(gè)硼中子俘獲治療團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)落地實(shí)施
      
                    2025-08-13 09:44:59
                    來源：福建日報(bào)
                    作者：林澤貴
                
      

            
            
      
                
                    
      

                        
      原標(biāo)題：廈企助力 國內(nèi)首個(gè)硼中子俘獲治療團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)落地實(shí)施
      國內(nèi)首個(gè)硼中子俘獲治療（BNCT）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《硼中子俘獲治療設(shè)備放射防護(hù)與質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》近日實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)由南京中硼醫(yī)療參與編制，其廈門子公司中硼器械提供的裝備為標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證提供核心支撐，標(biāo)志著我國BNCT領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“從0到1”的突破。
      BNCT作為精準(zhǔn)抗癌“黑科技”，通過硼藥定位癌細(xì)胞結(jié)合中子線照射精準(zhǔn)擊殺，對難治性腫瘤效果顯著，療程僅1~2次，被譽(yù)為癌癥“第五療法”。
      廈門的中硼器械與中硼生物，是全國唯一同時(shí)提供BNCT治療裝備和硼藥的企業(yè)。前者研發(fā)出國內(nèi)首個(gè)加速器BNCT治療裝備“極鋒刀”，后者擁有國內(nèi)首個(gè)治療硼藥和伴隨診斷硼藥。2024年4月，二者在廈門啟動國內(nèi)首個(gè)加速器BNCT藥械聯(lián)合注冊臨床試驗(yàn)，三款產(chǎn)品預(yù)計(jì)2026年申報(bào)注冊。
      2019年，中硼器械與廈門弘愛醫(yī)院共建中國首個(gè)BNCT臨床示范與研究中心，為全球規(guī)模最大的加速器BNCT中心。該中心已完成超50例臨床研究，設(shè)備多項(xiàng)指標(biāo)達(dá)國際領(lǐng)先，目前進(jìn)入藥械聯(lián)合注冊臨床試驗(yàn)Ⅰ期，預(yù)計(jì)明年進(jìn)入Ⅱ期。
      
                        
                        
      
                        責(zé)任編輯：林巧薇
                    
      
                    
                    
      
                        
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